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美國國立衛生研(yan)究院宣布(bu)艾(ai)滋病疫苗臨床試驗——HVTN 702項目失敗
2020-02-18 17:29:48來源(yuan)︰中國新聞網編輯(ji)︰

美國國立衛生研(yan)究院(NIH)2月3日發(fa)布(bu)新聞公報稱,該院he)率(lv)艋姑攔jia)過敏(min)與傳染病研(yan)究所(suo)(NIAID)支持的一項艾(ai)滋病疫苗臨床試驗——HVTN 702項目失敗,已停止疫苗接種。NIH稱,停止接種疫苗的原因是,一個獨(du)立的數據和(he)安全監控委(wei)員會中期審查發(fa)現,該疫苗方案不能(neng)預防(fang)艾(ai)滋病病毒(HIV)感染。

HVTN 702項目是由Pox-Protein公私(si)合(he)營組織領導的一項HIV疫苗研(yan)究工(gong)作的一部分,于2016年(nian)開(kai)始在南(nan)非進(jin)行,用(yong)于測試一種試驗性初免(mian)—加強型疫苗接種方案。這一huan)槳富謨惺芬岳次ㄒ荒neng)顯示出(chu)對HIV感染具有保護作用(yong)的疫苗接種方案——由美國軍事HIV研(yan)究計劃和(he)泰(tai)國衛生部牽頭實(shi)施的RV144臨床試驗中測試的方案而開(kai)發(fa),更針對南(nan)部非洲最常(chang)見的HIV亞型C進(jin)化枝。

HVTN 702項目共招(zhao)募(mu)了5407名志願者,他們在18個月內被隨機分配接受了6次疫苗或安慰劑注射。在2020年(nian)1月23日的中期分析中,數據和(he)安全監控委(wei)員會檢查了si)郵芤咼繾?淶694名志願者和(he)接受安慰劑注射的2689名志願者的數據,結(jie)果發(fa)現疫苗接種者中發(fa)生了129例HIV感染,而安慰劑接種者中發(fa)生了123例HIV感染。DSMB得出(chu)結(jie)論(lun)認為(wei),研(yan)究用(yong)疫苗未顯示任何功效(xiao),建議不要再接種該疫苗,並對參與者繼(ji)續(xu)跟蹤研(yan)究。DSMB報告指出(chu),沒(mei)有明(ming)顯的證據表明(ming)接種疫苗後(hou)感染率(lv)降低或升高。

NIAID同意了數據和(he)安全監控委(wei)員會的建議,停止疫苗接種。NIAID所(suo)長安bu) middot;S·福西表示,很(hen)遺憾該候選疫苗沒(mei)能(neng)奏效(xiao)。他指出(chu),HIV疫苗對于結(jie)束艾(ai)滋病全球大(da)流(liu)行至(zhi)關重(zhong)要,他們將繼(ji)續(xu)研(yan)究安全有效(xiao)的疫苗,相(xiang)信最終可以實(shi)現目的。

NIH稱,NIAID和(he)HVTN 702研(yan)究小(xiao)組正在努力全面分析研(yan)究數據,以指導未來的疫苗開(kai)發(fa)工(gong)作,相(xiang)關詳細的科學發(fa)現將盡快公開(kai)。

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